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過濾器完整性測試方法
  • 發布日期:2019-10-09      瀏覽次數:5423
    • 將微生物挑戰試驗的結果與完整性測試相對應的目的有兩個,1證實除菌過濾器對微生物的截留能力,2提供制造商和用戶一個非破壞性的方法取代破壞性的微生物挑戰測試。

      過濾器完整性測試儀方法分兩類,一類為破壞性方法,一般為濾芯生產廠家使用,方法為細菌挑戰性試驗(根據HIMA);另一類為非破壞性方法,為濾芯用戶使用:在過濾前和過濾后檢測除菌濾芯,方法有以下:泡點法、擴散流法、壓力降法、水浸入法。

      泡點法是將潤濕液體壓出微孔濾膜上大孔時對應的壓力,氣泡點與下列因素相關:潤濕液體、膜材質、孔徑、溫度,該方法特點:檢測大的孔、適用于從針頭式濾器到單根濾芯的過濾系統。

      擴散流是壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流,它由以下因素決定 :氣-液體系、壓差、氣液接觸面積和濾膜的厚度,擴散流方法特點是適于囊式和標準芯的大系統測試。

      水浸入法的優點是:在線測試、可在蒸汽滅菌后進行、只使用水不含DOP或溶劑等污染物、同時檢測濾芯的疏水性、同時檢測濾芯安裝的正確性。

       

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